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在高端医疗器械领域，90%的市场份额长期被外资企业垄断，国内医疗器械企业大多只能徘徊在中低端市场，然而，这一局面当下正逐渐被打破。南京友德邦医疗科技有限公司，就是一家集研发、生产、销售心血管疾病产品的医疗器械高科技综合性企业，不断开发前沿产品，在行业内处于世界领先水平，具有较强的市场竞争力。

在公司产品展示间内，几款医疗仪器摆在展示台上。“把这个特殊合金材料，通过介入术式植入心脏，封堵住左心耳的出口，可以从根本上解决房颤患者的中风危险。”毕业于北京科技大学的硕士研究生赵申，目前是研发部副经理，他向记者演示由他主导研发的左心耳封堵器，这款像“迷你伞”一样的产品，是公司重磅级产品，将在2021年上市投产，其研发技术已达世界先进水平，也将填补国内在该领域的空白。

“像赵申这样的优秀员工，公司还有很多。”总经理何琪告诉记者，公司目前有员工70多人，本科及以上学历者占到90%，团队核心成员大部分都是业内佼佼者，拥有专业的技能、超前的研发思路和先进的管理理念。得益于优秀的团队，公司仅仅用了3年时间，从最初只有一款Ⅱ类医疗器械产品开发，到目前完成两款Ⅱ类医疗器械产品的注册和生产，以及八款Ⅲ类医疗器械产品的研发，获取了九项国家专利，其中有两项发明专利。

跟随工作人员更换防护衣、清洗、消毒后，走进车间，车间内一尘不染，整齐的自动化生产线有序运转。“要生产出高科技高质量的产品，先进的生产和检验设备也是重要保障。使用最好的设备、生产最优质的产品，一直是我们坚持的理念。”何琪介绍，公司从建厂初期就开始建立质量管理体系，不断完善洁净区的生产设施，设置先进的物理、化学及微生物实验室，引进一批美国、德国先进生产和检验设备。

“前几年，我们主要集中在做市场调研和研发的投入上，选择了很多具有广阔市场前景和技术前瞻性的产品，进行自主创新、设计研发。目前，已有部分产品上市，部分核心产品也已进入临床试验阶段。”何琪说，经过近4年的孵化和发展，公司已初具规模，下一步计划在5年内追加投资6亿元，在经开区建立永久性的医疗器械研发、生产和营销基地，研发世界一流的国产医疗器械产品，未来10年，把友德邦打造成为国产心血管医疗器械行业的领军者。

（孔阳婷 沈小平）